La importancia de la investigación en los productos sanitarios
En IUSC hemos desarrollado el curso de Investigación Clínica de Productos Sanitarios (ICPS) que se iniciará el próximo día 6 de Febrero de 2023 en su 3ª Edición.
Un producto sanitario (también llamado dispositivo médico o medical device en inglés) es aquel material, dispositivo, equipo, instrumento o software que cumple con funciones de diagnóstico, tratamiento, seguimiento o prevención de enfermedades, entre otros fines médicos, en seres humanos.
Como en los medicamentos, es necesaria la evidencia clínica de que un producto sanitario ejercerá la función para la que está concebido con plenas garantías de seguridad.
La nueva regulación de los productos sanitarios redundará en el beneficio de la salud pública: se podrán acotar y evitar situaciones indeseables en las que un producto sanitario haya superado indebidamente los filtros de calidad y de control, bien intencionadamente, bien por la existencia de vacíos legales.
Los productos sanitarios se clasifican en cuatro grandes grupos, en función del riesgo que representan:
- Clase I: riesgo bajo
- Ejemplos: bolsas de sangre, bolsas de orina, gafas, muletas, andadores, vendas.
- Clase II A: riesgo moderado
- Ejemplos: lentes de contacto, sondas, drenajes, medidores de tensión, guantes quirúrgicos, audífonos, cánulas, estimuladores musculares, equipos de fisioterapia.
- Clase II B: riesgo importante
- Ejemplos: lentes intraoculares, suturas no absorbibles, desfibriladores externos, láseres quirúrgicos, equipos para terapias por radiación, preservativos, equipos de rayos X, hemodializadores, máquinas de anestesia.
- Clase III: riesgo elevado
- Ejemplos: válvulas cardiacas, prótesis, catéteres, suturas absorbibles, preservativos con espermicida, stents, apósitos con agentes microbianos.
Este programa pretende capacitar a los alumnos para desarrollarse profesionalmente como técnicos en relación a la gestión de estudios relacionados con producto sanitario.
La nueva normativa obliga a actualizar todos los registros de producto sanitario conforme a la normativa actual para que los productos puedan ser comercializados dentro de la Unión Europea de acuerdo a todas las normativas establecidas.
Fórmate en ICPS con nuestro curso INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE PRODUCTOS SANITARIOS, mejora tu curriculum y ayuda con tu trabajo a mejorar la vida de los pacientes.