Más participantes, mejor ciencia: la UE calcula que subir un 11 % los ensayos clínicos podría traer grandes beneficios sanitarios y económicos
Un nuevo informe de Frontier Economics para la European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) destaca que si la Unión Europea logra incrementar un 11 % su actividad en ensayos clínicos, podría abrir oportunidades para 35 000 pacientes adicionales, crear 18 000 empleos y generar alrededor de €4 000 millones al año en valor económico.
¿Qué propone exactamente este objetivo?
La meta —fijada conjuntamente por la Comisión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la red Heads of Medicines Agencies (HMA)— consiste en que Europa autorice unos 100 ensayos clínicos multinacionales adicionales al año durante los próximos cinco años, pasando de unas ~900 autorizaciones anuales a ~1 000.
Si se alcanza ese objetivo:
- 35 000 pacientes más podrían acceder a terapias innovadoras que, habitualmente, solo se encuentran en fase de investigación durante años antes de su comercialización.
Se crearían aproximadamente 18 000 nuevos empleos relacionados con investigación clínica, equipos sanitarios y toda la cadena productiva asociada.
Se evitarían unos 3 millones de días de baja por enfermedad, debido a que la investigación clínica acelera la adopción de tratamientos eficaces.
La actividad generaría ~€4 000 millones adicionales cada año para los sistemas sanitarios y la economía europea en su conjunto.
¿Por qué es tan relevante para pacientes y salud pública?
Además del impacto económico, los ensayos clínicos son una de las formas más tempranas de acceso a terapias que pueden transformar la atención médica —a menudo años antes de que los tratamientos estén disponibles para la mayoría de la población.
Este tipo de estudios no solo es vital para desarrollar nuevos medicamentos y dispositivos, sino que también:
- Contribuyen a una práctica clínica más innovadora integrada con la atención sanitaria habitual.
Permiten generar evidencia sobre eficacia y uso real de terapias en distintos subgrupos de pacientes.
Facilitan la colaboración transfronteriza entre centros de investigación y empresas de biotecnología.
El objetivo como respuesta a la competencia global
A pesar de que Europa sigue siendo una región fuerte en investigación, su participación en ensayos clínicos patrocinados por la industria a nivel mundial ha bajado del 22 % en 2013 al 12 % en 2023. Esto contrasta con el crecimiento de otras zonas, como China, cuya participación ha subido del 8 % al ~18 % en el mismo periodo.
Lograr un incremento del 11 % en la actividad investigadora sería un primer paso para recuperar competitividad y hacer de Europa un destino más atractivo para estudios innovadores y multinacionales.
Escenarios más ambiciosos
El informe también explora metas más ambiciosas:
+25 % en ensayos clínicos (recuperando niveles de 2013): permitiría ~79 000 plazas más para pacientes y €8.9 B adicionales anuales.
+50 % en actividad (igualando a EE. UU. y China): generaría hasta ~158 000 espacios adicionales y ~€17.9 B más en impacto económico europeo.
En síntesis
El informe resalta que incrementar la investigación clínica en Europa no es solo una cuestión de ciencia, sino también de políticas públicas, competitividad y acceso a tratamientos de vanguardia para los pacientes. El objetivo del 11 % es un paso pragmático que ofrecería beneficios sanitarios, económicos y sociales medibles —y que podría sentar las bases para propuestas aún más ambiciosas en el futuro cercano
Fuentes:
https://efpia.eu/media/wlejmh0r/the-economic-impact-of-industry-clinical-trials-across-europe.pdf