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Nuevo avance en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo

Nuevo avance en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo

14 Enero 2026
Redacción IUSC
IUSC | Editor
Equipo de Redacción de IUSC.

Nuevo avance en el tratamiento del cáncer de mama. Un fármaco por el que apostó el Dr. Josep Baselga (1959-2021) reconocido oncólogo catalán obtiene resultados muy esperanzadores contra el cáncer de mama.

Un nuevo tratamiento contra el cáncer de mama HER2 positivo de mal pronóstico ha mostrado resultados sin precedentes. El fármaco trastuzumab deruxtecán (T-DXd) ha demostrado reducir casi a la mitad el riesgo de recaída en pacientes con alto riesgo tras la cirugía, en comparación con el tratamiento estándar actual. Este avance supone uno de los logros más relevantes en oncología en los últimos años y consolida la visión científica del oncólogo catalán Josep Baselga, que ya había apostado por este tipo de terapias dirigidas.

Una terapia innovadora con resultados históricos

El avance se basa en el ensayo clínico internacional de fase 3 DESTINY-Breast05, en el que participaron 1.635 mujeres. El estudio, iniciado en 2020, prevé un seguimiento de diez años, aunque los datos presentados corresponden a los tres primeros años, suficientes para mostrar una reducción aproximada del 50 % del riesgo de recaída invasiva.

Los resultados del T-DXd superan claramente a los del tratamiento estándar actual en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo sin metástasis, pero con alto riesgo de recaída.

Una cohorte de pacientes con riesgo elevado

La mayoría de las participantes presentaba afectación ganglionar o había sido diagnosticada inicialmente con enfermedad localmente avanzada, lo que define una población con un pronóstico históricamente desfavorable. Precisamente en este grupo, el beneficio del nuevo fármaco resulta especialmente relevante.

El T-DXd actúa como un anticuerpo conjugado, capaz de llevar una quimioterapia altamente potente directamente a las células tumorales que expresan el receptor HER2, aumentando la eficacia del tratamiento y reduciendo el daño al tejido sano.

España, actor clave en el ensayo

España fue el tercer país con mayor número de participantes, con 150 pacientes, coordinadas por el grupo de investigación SOLTI, en colaboración con el Instituto de Cáncer del Hospital Clínic. El estudio se desarrolló en 50 hospitales españoles y en 10 centros de Portugal, lo que refuerza el papel de la investigación clínica española en ensayos internacionales de alto impacto.

Aprobación y expectativas clínicas

Aunque el trastuzumab deruxtecán ya está aprobado en España para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo metastásico, aún no cuenta con autorización para pacientes sin metástasis pero de alto riesgo. No obstante, los expertos confían en una aprobación relativamente rápida, dado el beneficio clínico observado, lo que podría traducirse en mayores tasas de curación a largo plazo.

Potencial en otros tipos de cáncer

El impacto del T-DXd podría ir más allá del cáncer de mama. En un ensayo clínico de fase II, publicado el 18 de septiembre en The New England Journal of Medicine, el 55 % de pacientes con cáncer de pulmón metastásico refractario a otros tratamientos respondió al fármaco.

Además, AstraZeneca mantiene ensayos clínicos en marcha en cáncer de estómago, vejiga y colorrectal, entre otros, seleccionando pacientes cuyos tumores expresan el receptor HER2, lo que abre la puerta a nuevas aplicaciones de esta terapia dirigida.

 

Fuente:

https://www.gruposolti.org

https://www.nejm.org