Investigación Clínica de Productos Sanitarios

Formación parcialmente bonificable a través de FUNDAE para trabajadores en activo.

Modalidad: Telepresencia
Duración: 48 Horas
Titulación: IUSC
Edición: 4ª
Precio: 1590 € [consultar pago fraccionado]

Presentación

El objetivo principal de este curso es complementar la formación del graduado, licenciado o diplomado en ciencias de la salud y experimentales, preparándolo para su inserción laboral en uno de los sectores profesionales más dinámicos y mejor remunerados: la industria farmacéutica.

Principalmente, el programa pretende capacitar a los alumnos para desarrollarse profesionalmente como técnicos en relación a la gestión de estudios relacionados con producto sanitario. Una figura importante debido a la implementación de la nueva normativa europea que regula los productos sanitarios y que obliga a actualizar todos los registros de producto sanitario conforme a la normativa actual para que los productos puedan ser comercializados dentro de la Unión Europea de acuerdo a todas las normativas establecidas.

Además se realizará una breve introducción a la monitorización y gestión de los ensayos clínicos con producto sanitario.

Titulación

Certificado electrónico de asistencia y aprovechamiento emitido por IUSC.

Nuestros nuevos certificados digitales estan Firmados Digitalmente, puedes enviarlos por correo electrónico. La copia electrónica tiene todas las garantías de autenticidad.

Contiene un código QR de verificación que puedes imprimir. Las copias impresas se pueden verificar fácilmente mediante el código QR o el código de verificación. No se requiere compulsar ni validar copias en aquellas instituciones que aceptan estos formatos de validación.

Programa

Introducción a producto sanitario.
- Proceso de desarrollo de un nuevo producto sanitario.
Entorno regulatorio nacional e internacional. Producto sanitario.
- Estructura y funciones básicas de las agencias reguladoras.
- Guías y normativas internacionales.
- Legislación española.
- Comités éticos de investigación: funciones básicas. Evaluación de protocolo.
- Agentes económicos.
Inicio y puesta en marcha de estudio clínico con producto sanitario.
- Inicio del estudio con producto sanitario.
- Poceso de autorización de un estudio clínico con producto sanitario.
- Documentación de un estudio clínico.
- Inicio de un estudio clínico.
Monitorización y cierre de estudio clínico.
- Gestión del producto sanitario en el estudio clínico.
- Visita de monitorización: puntos clave de la monitorización de un estudio clínico.
- Información sobre seguridad de producto sanitario.
- Finalización de un estudio clínico: visita de cierre.
- Auditoría, inspecciones y control de calidad en el estudio clínico.
- Talleres y ejercicios.

Requisitos de Admisión

Para acceder a este curso se recomienda tener titulación en cualquiera de las siguientes disciplinas: Biología, Bioquímica, Farmacia, Medicina, Enfermería, Química, Veterinaria, Psicología, Ingeniería Biomédica. Otras titulaciones, consultar.

Fechas

SIGUIENTE EDICIÓN: Febrero de 2024
Las clases seran en horario de 17 a 20h

Duración

48 horas

Metodología Docente

Clases telepresenciales, a través de un sistema de videoconferencias, a tiempo real en fechas y horario establecido. El alumno tendrá una interacción directa con el profesor y resto de alumnos en su aprendizaje y asimilación de contenidos.

Durante el curso, el alumno recibirá documentación a través del Campus Virtual de IUSC. Esta documentación, constituye el material de apoyo y ampliación de los contenidos tratados en cada una de las sesiones. Material descargable durante todo el desarrollo del curso.

Para poder seguir las sesiones, es necesario disponer como mínimo:

Conexión a internet estable con una velocidad mínima de 10MB (tanto de bajada como de subida).
Dispositivo con acceso a internet y sistema de sonido (preferiblemente cascos o auriculares).

Los dispositivos que se pueden utilizar para conectarse a las videoconferencias son: